НІСТАТИНОВА МАЗЬ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Лубнифарм", м. Лубни, Полтавська обл., Україна

Міжнародна непатентована назва: Nystatin

АТ код: D01AA01

Форма випуску: Мазь, 100000 ОД/г по 15 г у тубах

Діючі речовини: 1 г мазі містить: ністатину 100 000 ОД

Допоміжні речовини: Поліетиленгліколь (макрогол), цетостеариловий ефір (препарат ОС-20), спирт цетостеариловий, олія мінеральна, поліетиленоксид-400, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Протигрибкові антибіотики

Показання: Захворювання шкіри, спричинені грибами роду Candida.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8829/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НІСТАТИНОВА МАЗЬ

(UNGUENTUM NYSTATINI)

 

Склад:

діюча речовина: nystatin;

1 г мазі містить ністатину 100 000 ОД;

допоміжні речовини: поліетиленгліколь (макрогол), цетостеариловий ефір (препарат ОС-20),  спирт цетостеариловий, олія мінеральна, поліетиленоксид-400, вода очищена.

Лікарська форма. Мазь.

Фармакотерапевтична група.

Протигрибкові препарати для зовнішнього застосування. Антибіотики. Код АТС  D01A A01.

Клінічні характеристики.

Показання.

Захворювання шкіри, спричинені грибами роду Candida.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до ністатину або до інших компонентів препарату. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік.

 

Спосіб застосування та дози.

Ністатинову мазь застосовують місцево. Мазь наносять тонким шаром на уражену поверхню шкіри 1 - 2 рази на добу протягом 7 - 10 днів.

При хронічних рецидивуючих та генералізованих кандидомікозах проводять повторні курси лікування з перервами між ними 2  - 3 тижні.

Побічні реакції.

Алергічні реакції: свербіж, висипи, гарячка, озноб.

 

Передозування.

Не описано.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Під час лікування Ністатиновою маззю годування груддю слід припинити.

 

Діти.

Досвід застосування мазі у дітей відсутній.

 

Особливості застосування.

Не допускати потрапляння мазі в очі. У разі потрапляння слід ретельно промити очі проточною водою.

Не застосовувати Ністатинову мазь при туберкульозі та вірусних уражень шкіри, стафілококовій піодермії шкіри.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Спостерігається перехресна резистентність з низкою полієнових антибіотиків, наприклад, амфотерицином В. Активність препарату знижується в присутності двовалентних іонів, жирних кислот.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ністатин - антибіотик полієнової групи. Його активність виражається в міжнародних одиницях дії (МО). Ністатин діє на патогенні гриби й особливо на дріжджоподібні гриби роду Candida, а також на аспергіли; відносно бактерій неактивний.

Препарат має помірну гіперосмолярну активність, внаслідок чого виявляє антиексудативну дію.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: однорідна маса жовтого кольору зі слабким специфічним запахом.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла та вологи місці при температурі від 8 °С до 15 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 15 г у тубах.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

ВАТ “Лубнифарм”.

Місцезнаходження.

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Петровського, 16.